Il est nécessaire qu'ils attendent un bénéfice direct de l'essai clinique.
They must be able to expect direct benefit from the clinical trial.
Il a été précisé que le consentement à un essai clinique doit en principe être donné par écrit.
There is clarification that, as a general rule, consent in a clinical trial has to be given in writing.
Pour l'instant, les chercheurs et les sociétés peuvent entamer un essai clinique sans devoir le notifier.
At present companies or researchers may commence with a clinical trial without an obligation to notify.
Il va sans dire que d' autres disciplines concernées peuvent être représentées au sein de l' équipe qui conduit l' essai clinique.
Of course, the team conducting the clinical trial may include other specialists with the relevant qualifications.
Il faut des années pour qu'un médicament passe du stade du développement au stade de l'essai clinique, et ce n'est qu'après que cette modification pourrait entrer en jeu.
It takes years for a drug to get from development through clinical trials and it is only after that that this amendment might come into play.
Ainsi, le principe retenu pour commencer un essai clinique est celui de l'autorisation tacite à la fois du comité d'éthique et des autorités compétentes des États membres.
Thus, the principle selected for starting a clinical trial is tacit authorisation from both the Ethics Committee and the competent authorities in the Member States.
Le Parlement européen a décidé en première lecture que de tels essais cliniques ne seront autorisés que si chaque essai clinique peut être directement utile pour chaque patient.
The European Parliament decided at first reading that clinical trials of this kind should only be permitted if it could be shown that each individual clinical trial was of direct benefit to each individual patient.
Ces amendements renforcent la protection des participants à un essai clinique notamment en exigeant un consentement éclairé, et, dans l'amendement 19, la protection du promoteur.
The amendments serve to improve the degree of protection afforded to participants in clinical trials in particular by imposing the condition of informed consent and the protection of the sponsor in Amendment No 19.
Il y a, primo, la question de savoir si les États membres doivent permettre un essai clinique en cas d'accord donné par le comité d'éthique ou s'ils peuvent, dans certains cas, refuser.
Firstly, there is the question of whether the Member States should authorise a clinical trial when the ethics committee has said yes, or if authorisation can be withheld in some cases.
Pour obtenir une simplification des procédures administratives, la Commission a fait un pas important en contraignant les autorités de tutelle à décider sous 30 jours si un essai clinique pouvait ou non avoir lieu.
The Commission has taken a major step towards tightening up these administrative procedures by obliging the authorising authorities to decide within 30 days whether or not a clinical trial may be conducted.
C'est également ce qui transparaît pour ce qui est de savoir si le responsable d'un essai clinique doit dans tous les cas être un médecin ou si d'autres catégories professionnelles doivent également être autorisées.
The situation is the same for the issue of whether the principal investigator should be a doctor or whether other professions should also be authorised.
Cela signifie qu'il faut identifier les médicaments véritablement efficaces, non pas simplement dans le contexte contrôlé d'un essai clinique, mais aussi dans le cadre d'une utilisation générale parmi la population plus vaste.
This means identifying which medicines are genuinely effective, not just in the controlled environment of a clinical trial, but in general use amongst the wider population.
Le consentement des participants à un essai clinique doit être nécessairement formulé par écrit et si cela n'est pas possible, par exemple en cas d'incapacité temporaire à écrire, un témoin doit être présent au moment du recueil du consentement.
The consent of persons taking part in a clinical trial must necessarily be given in writing and if that is not possible, for example in case of temporary inability to write, a witness must be present when consent is received.
Examples from Tatoeba (CC BY 2.0 FR) and Europarl (OPUS). Sentences are not reviewed one by one.