Le principal danger qui guette la filière du sang et menace la vie des patients réside dans la pénurie de médicaments dérivés du plasma.
The main threat to the blood sector and the lives of patients lies in the lack of medicinal products derived from plasma.
Cette proposition n'est pas nouvelle, car nous disposons d'une excellente directive de 1989, laquelle a rendu les médicaments dérivés du plasma meilleurs, plus sûrs et efficaces.
And it is not a new proposal, since we already have an excellent directive from 1989, which provided for quality, security and effectiveness in terms of medical products derived from plasma.
Ces craintes ont incité le CPMP à prendre des mesures de précaution et à conseiller le retrait du marché des lots de produits médicinaux dérivés du plasma issu d'un donneur dont un diagnostic a confirmé qu'il est atteint de la nvMCJ.
Because of these concerns and as a precautionary measure, the CPMP has advised that batches of plasma-derived medicinal products should be withdrawn from the market when a donor to a plasma pool subsequently has been confirmed diagnosed as nvCJD.
Les composants labiles qui ne tombent pas sous le coup de la législation communautaire et les produits dérivés du plasma doivent se conformer à la législation pharmaceutique existante en ce qui concerne la qualité, la sécurité et l'efficacité.
The labile components that do not come under Community legislation and the plasma-derived products must adhere to existing pharmaceutical legislation in respect of quality, safety and efficacy.
Le fait est que les autorités européennes responsables des médicaments ont contrôlé la sécurité et l'efficacité de l'ensemble des produits dérivés du plasma dans l'Union européenne et n'ont pas considéré à cet égard la rémunération des donneurs comme une source de problèmes.
The fact is that the medicinal products authorities in Europe have been checking the safety and effectiveness of all plasma products in the European Union and this has not led them to see the payment of donors as a problem.