Les composants labiles qui ne tombent pas sous le coup de la législation communautaire et les produits dérivés du plasma doivent se conformer à la législation pharmaceutique existante en ce qui concerne la qualité, la sécurité et l'efficacité.
The labile components that do not come under Community legislation and the plasma-derived products must adhere to existing pharmaceutical legislation in respect of quality, safety and efficacy.
Le fait est que les autorités européennes responsables des médicaments ont contrôlé la sécurité et l'efficacité de l'ensemble des produits dérivés du plasma dans l'Union européenne et n'ont pas considéré à cet égard la rémunération des donneurs comme une source de problèmes.
The fact is that the medicinal products authorities in Europe have been checking the safety and effectiveness of all plasma products in the European Union and this has not led them to see the payment of donors as a problem.