Certificat complémentaire de protection pour les médicaments (Version codifiée) (
Supplementary protection certificate for medicinal products (Codified version) (
Ensuite, je voudrais expliquer les raisons pour lesquelles la Commission propose une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection.
Secondly, I should like to explain the Commission’s reasons for proposing a six-month extension of the Supplementary Protection Certificate.
Je parle de la proposition de la Commission relative à une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection pour les produits visés ici.
I am talking about the Commission’s proposal for a fixed six-month extension of the Supplementary Protection Certificate for the products concerned here.
Je commencerai par expliquer pourquoi nous avons accordé la préférence à une extension fixe plutôt que variable du certificat complémentaire de protection.
Let me start by explaining why we have given preference to a fixed over a variable extension of the Supplementary Protection Certificate.
Par contre, une prorogation variable du certificat complémentaire de protection violerait les principes de la législation sur les brevets et ne mènerait pas à l’innovation.
In contrast, a variable extension of the Supplementary Protection Certificate would contravene the principles of patent law and, moreover, would not be conducive to innovation.
En ce qui me concerne, cette compensation pourrait même être généreuse, mais une prorogation de six mois du certificat complémentaire de protection est dans de nombreux cas exagérée.
As far as I am concerned, this compensation could even be generous, but a six-month extension of the patent protection is in many cases extremely big-hearted.
Une prorogation fixe de six mois du certificat complémentaire de protection est préférable pour des tas de raisons, mais la transparence et les bons accords sont les mots-clés à cet égard.
A fixed six-month extension of the supplementary protection certificate is preferable for all kinds of reasons, but transparency and sound agreements are key words in this respect.
La compensation financière proposée par la Commission implique d’octroyer aux laboratoires un certificat complémentaire de protection de six mois de plus, c’est-à-dire une forme de brevet étendu.
The financial compensation proposed by the Commission involves granting companies an extra six months Supplementary Protection Certificate, that is, a form of extended patent.
Apparemment, les produits non couverts par un certificat complémentaire de protection, y compris certains médicaments contre le SIDA, ne bénéficieront pas d’une extension si la recherche est menée pendant la période de validité du brevet.
Apparently, products not covered by a supplementary protection certificate, including certain AIDS medicines, do not qualify for an extension if research is carried out during the period of patent protection.
J’ai beaucoup écouté et, après en avoir débattu avec vous tous, je pense que la proposition en faveur d’une incitation fixe, à savoir une prolongation de six mois du certificat complémentaire de protection, est la meilleure solution possible.
I have listened carefully and, having debated it with you all, I think that the proposal for a fixed incentive, namely a six-month extension of the supplementary protection certificate, is the best possible solution.
Ainsi, nous demandons que, pendant cinq ans, toute demande de prorogation du certificat complémentaire de protection en raison d’une nouvelle indiction pédiatrique puisse être déposée au plus tard six mois avant l’expiration dudit certificat.
We are therefore requesting that, for five years, any application for an extension of the Supplementary Protection Certificate as a result of a new paediatric indication may be lodged no later than six months before expiry of the certificate.
Enfin, dans la proposition initiale de la Commission, il est stipulé que toute demande de prorogation du certificat complémentaire de protection en raison d’une nouvelle indication pédiatrique doit être déposée au plus tard deux ans avant l’expiration dudit certificat.
Finally, the Commission’s initial proposal states that all requests for an extension of the Supplementary Protection Certificate resulting from a new paediatric indication must be lodged no later than two years prior to expiry of the certificate.
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