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“nouvelles substances actives” in English
14 examplesEn réalité, la question se pose au sujet des nouvelles substances actives.
In reality, the question raised concerns new, active substances.
Un grand nombre de nouvelles substances actives seront donc soumises à l’avenir à la procédure d’autorisation centralisée.
As a result, a wide range of new active substances will be subject to the centralised authorisation procedure in future.
Je suis pour ma part favorable à l'extension de l'enregistrement des médicaments contenant de nouvelles substances actives.
I would like to argue in favour of the wider registration of medical products with new active substances.
La volonté actuelle d'appliquer la procédure centralisée aux nouvelles substances actives sapera la concurrence entre les procédures d'autorisation.
The new plan to impose use of the centralised procedure for products with new active substances will undermine competition between the authorisation procedures.
Dès lors, la Commission a proposé de rendre obligatoire la procédure centralisée d'autorisation pour tous les médicaments contenant de nouvelles substances actives.
Thus, the Commission has proposed that the centralised authorisation procedure for all medicines containing new active substances be made mandatory.
Nous sommes tous d'accord pour dire qu'il existe une différence entre les nouvelles substances actives, qui sont près de 20 par an, et les nouveaux médicaments, qui sont 200 à 300 par an.
We all agree that there is a difference between new active substances, which number almost 20 per year, and the new drugs, which amount to between 200 and 300 each year.
Par conséquent, votre argument en faveur de la procédure décentralisée dans le domaine des nouvelles substances actives est un argument qui ne tient pas, qui ne compte pas pour nous aujourd'hui.
Your argument in favour of the decentralised procedure in the area of new active substances is therefore unfounded, and has no bearing on our discussion today.
Le plus important concerne le champ d’application de la directive et le refus du Conseil d’introduire immédiatement la procédure centralisée obligatoire pour toutes les nouvelles substances actives.
The most significant concerns the scope of application of the directive and the Council’s refusal to make the centralised procedure obligatory immediately for all new active substances.
Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, permettez-moi, après avoir écouté mes collègues ce matin, d'attirer leur attention sur un point qui me paraît essentiel : les nouvelles substances actives.
Mr President, Commissioner, allow me, after having listened to my fellow Members this morning, to draw their attention to a point that I believe to be crucial, which is that of new active substances.
Nous ne soutenons pas le point de vue de la Commission selon lequel toutes les nouvelles substances actives destinées aux médicaments à usage vétérinaire devraient être soumises à la procédure centralisée d'autorisation.
We do not support the Commission's view that all new active substances for veterinary medicinal products should be authorised under the centralised procedure.
Je souhaite, aux côtés de la Commission, que l'autorisation de mise sur le marché de ces nouvelles substances actives passe par la procédure centralisée, et je voudrais pour cela rappeler à mes collègues, notamment mes collègues allemands, l'exemple des médicaments orphelins.
I hope, along with the Commission, that marketing authorisations for new active substances are issued by means of the centralised procedure, and I would like to reiterate to my fellow Members, particularly to those from Germany, the example of orphan medicinal products.
Examples from Tatoeba (CC BY 2.0 FR) and Europarl (OPUS). Sentences are not reviewed one by one.
