Le coût moyen entraîné par la mise sur le marché d’un médicament varie, environ, entre 600 millions et 900 millions d’euros.
The average cost involved in bringing a medicine onto the market varies from around EUR 600 to EUR 900 million.
Il est juste d'éliminer la différence entre l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament et la procédure de modification de cette autorisation.
It is good that we are eliminating the difference between issuing marketing authorisation for a medicine, and the procedure for amending that decision.
Ces variations doivent obligatoirement être rapportées aux autorités compétentes par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament.
These variations must be reported to the competent authorities by the holders of authorisations to market medicinal products.
Je soutiendrai également l'amendement 38, qui ne permet pas d'élargir à la même indication thérapeutique une autorisation de mise sur le marché d'un médicament similaire non orphelin.
And I shall be supporting Amendment No 38, which makes it impossible to extend an authorisation to market a similar non-orphan medicinal product for the same therapeutic indication.
Cela dit, je regrette, Mme Grossetête l’a aussi souligné, le maintien du délai de deux ans pour la mise sur le marché d’un médicament, et d’ailleurs, je regrette que l’amendement destiné à réduire cette durée n’ait pas été soutenu.
Having said that, I regret – and Mrs Grossetête has also pointed this out – that the two-year period for marketing a medicinal product has been maintained, and, moreover, I regret that the amendment intended to cut that period has not been supported.