Un médicament orphelin, par définition, ne laisse qu'une possibilité limitée de faire des bénéfices.
For by definition an orphan drug is precisely a drug that offers very limited prospects of making a profit.
Un médicament orphelin désigné reçoit cette exclusivité s'il obtient une autorisation de commercialisation dans tous les États membres.
This is granted if a designated orphan medicinal product obtains a marketing authorisation in all Member States.
Je trouve problématiques les amendements qui rendent encore plus difficile l'obtention par l'industrie du statut de médicament orphelin pour un médicament déterminé.
I have problems with the amendments that impose additional obstacles on industry in regard to obtaining orphan drug status for a particular medicine.