La directive proposée vise à rendre possible un libre marché pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sein des États membres de l'Union européenne, ce qui porte simultanément l'attention sur l'importance de la santé publique.
The motion for this directive envisages the possibility of a free trade in devices for in vitro diagnostics, within the Member States of the European Union. This impinges on the issue of public health.
Le Parlement européen avait introduit une série d'amendements à la proposition initiale, pour spécifier les règles auxquelles doivent se soumettre les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, qui étaient précédemment exclus, pour pouvoir être mis sur le marché.
The European Parliament introduced a series of amendments to the initial proposal to specify the rules for in vitro diagnostic medical devices to allow their marketing; in the past these devices were excluded.